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為什么要優(yōu)化抗體的表達(dá)滴度?

 更新時間:2022-04-12 點(diǎn)擊量:1260

標(biāo)簽:細(xì)胞系  抗體滴度  抗體藥物 
 
     細(xì)胞系的表達(dá)滴度與產(chǎn)品的產(chǎn)量與生產(chǎn)成本息息相關(guān),實(shí)踐證明提高瞬時轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞系和CHO細(xì)胞系的表達(dá)滴度可以提高抗體產(chǎn)量,有效降低生產(chǎn)成本。

穩(wěn)定細(xì)胞系中的細(xì)胞表達(dá)滴度
     穩(wěn)定生產(chǎn)細(xì)胞系生產(chǎn)過程中,在可重復(fù)性和可放大性等多方面都具有許多優(yōu)勢。細(xì)胞的培養(yǎng)參數(shù)對細(xì)胞系的培育也具有較大的影響力。比如:溫度、pH、滲透壓、氣體流速、罐內(nèi)壓力、攪拌罐內(nèi)的攪拌槳類型、攪拌速度和細(xì)胞代謝物水平等。另外,在生物工藝技術(shù)中,細(xì)胞的密度、細(xì)胞活性、線粒體活性、LDH、NADH水平等生物因素,也會影響到蛋白質(zhì)合成、PTM等從而波及到產(chǎn)物的產(chǎn)量及品質(zhì)。
所以,優(yōu)化細(xì)胞系的表達(dá)滴度,除了對宿主細(xì)胞系進(jìn)行設(shè)計改造外,細(xì)胞的培養(yǎng)參數(shù)優(yōu)化設(shè)計,對于提升細(xì)胞表達(dá)滴度、滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求也很重要。
我們知道,在抗體產(chǎn)品的產(chǎn)量是通過工藝放大來實(shí)現(xiàn),而生物工藝放大過程中又會受到很多因素的影響。比如生物因素和細(xì)胞培養(yǎng)參數(shù)等,生物反應(yīng)器容量體積等。所以在放大工藝生產(chǎn)中的各個環(huán)節(jié),都需要嚴(yán)格把控,此外還需要進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo),是工藝生產(chǎn)操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,從而確保細(xì)胞的生產(chǎn)力與產(chǎn)品質(zhì)量的有效提升。
瞬時轉(zhuǎn)染細(xì)胞系中的細(xì)胞表達(dá)滴度
 瞬時轉(zhuǎn)染細(xì)胞由于此類細(xì)胞構(gòu)建生產(chǎn)細(xì)胞系比較耗時,而且難度也較大,故很少用于臨床或者商業(yè)規(guī)?;a(chǎn),比較適用于實(shí)驗室小規(guī)模試驗。在穩(wěn)定生產(chǎn)細(xì)胞系進(jìn)行規(guī)?;に嚪糯笊a(chǎn)時,有時也會使用瞬時轉(zhuǎn)染細(xì)胞放大到批次或補(bǔ)料分批生物反應(yīng)器工藝中,以快速提升產(chǎn)品產(chǎn)量加速生產(chǎn)過程。 目前,一些細(xì)胞生產(chǎn)廠商也在嘗試提高瞬時轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞的滴度。比如:這種工藝技術(shù)用于蛋白質(zhì)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)染工藝和哺乳動物表達(dá)載體進(jìn)行優(yōu)化,可使重組抗體的單位體積產(chǎn)量達(dá)到>0.5g/L。 國內(nèi)細(xì)胞生產(chǎn)商開發(fā)的CHO細(xì)胞高滴度瞬轉(zhuǎn)表達(dá)系統(tǒng)具有高產(chǎn)量低成本等優(yōu)勢,已成為生產(chǎn)抗體類藥物廣泛應(yīng)用的工程細(xì)胞,而CHO細(xì)胞瞬時轉(zhuǎn)染是新藥研發(fā)過程中的重要技術(shù)工藝。

從長遠(yuǎn)看來,提高瞬時轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞的表達(dá)滴度在基因治療領(lǐng)域也很有意義。瞬時轉(zhuǎn)染是雖是產(chǎn)生高質(zhì)量載體的常用方法,但規(guī)?;糯笊a(chǎn)仍然是基因制藥行業(yè)的一個重大挑戰(zhàn)。要想取得重大突破還需要更多的努力。


     蘇州阿爾法生物13 年專注于生物實(shí)驗室儀器設(shè)備與實(shí)驗室試劑耗材的專業(yè)供應(yīng),實(shí)驗室儀器中所供應(yīng)的生物反應(yīng)器常用于MDCK 細(xì)胞 、 HEK293細(xì)胞培養(yǎng), CHO懸浮細(xì)胞培養(yǎng)、貼壁細(xì)胞培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)、生物制藥等,同時我們還提供細(xì)胞培養(yǎng)基、血清、培養(yǎng)添加劑、細(xì)胞培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、搖瓶等 細(xì)胞培養(yǎng) 類的試劑耗材 。

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